Nachweis der Wirksamkeit von UPS für fundierte Therapieentscheidungen und messbare Ergebnisse

Bei der Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) gilt die CPAP-Therapie (Continuous Positive Airway Pressure; kontinuierlicher Atemwegsüberdruck) weiterhin als Goldstandard^1,2. Ihre Wirksamkeit bei der Senkung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)^1,2 sowie bei der Verbesserung der Sauerstoffversorgung^3,4. ist gut belegt^5,6,7. In den klinischen Leitlinien wird jedoch anerkannt, dass die CPAP-Therapie nicht für alle OSA-Patienten geeignet oder gut verträglich ist. Alternative validierte Behandlungsmöglichkeiten sollten daher im Rahmen eines personalisierten Behandlungsansatzes in Betracht gezogen werden¹.

Unterkieferprotrusionsschienen (UPS) sind inzwischen als wirksame Therapieoption für die Behandlung von Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer obstruktiver Schlafapnoe (OSA) anerkannt¹. Sie werden darüber hinaus auch als Zweitlinientherapie bei schwerer OSA¹ empfohlen, wenn die CPAP-Therapie versagt, nicht genutzt oder abgelehnt wird, wobei diese Empfehlung durch eine zunehmende Anzahl solider wissenschaftlicher Belege gestützt wird.

Die ORCADES-Studie zeigt frühe Therapieerfolge und Langzeitwirksamkeit

Die ORCADES-Studie^9,1 ist die bislang größte europäische prospektive, multizentrische Studie^* bei Patienten mit Schlafapnoe, die mit UPS behandelt wurden. Sie zeigt, dass mit UPS, in diesem Fall der Narval^TM CC-Schlafschiene, messbare klinische Ergebnisse auch über einen Zeitraum von fünf Jahren¹ erzielt werden können.

An der Studie nahmen 331 Patienten mit leichter bis schwerer Schlafapnoe teil, die über einen Zeitraum von fünf Jahren mit der Narval CC-Schlafschiene behandelt wurden.

Nach 3 bis 6 Monaten Behandlung wurde bei 79 % der Patienten eine Reduktion des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) um mehr als 50 % gegenüber dem Ausgangswert erzielt¹¹.
Auch nach 2 Jahren berichteten 90 % der Patienten, nicht mehr laut zu schnarchen⁹.
Nach 3 bis 6 Monaten Behandlung hatte sich die Tagesschläfrigkeit der Patienten signifikant um 62 % verbessert⁹.

Besonders überzeugende Ergebnisse wurden bei Patienten mit schwerer OSA erzielt. Auch nach 5 Jahren erreichten 63 % der Patienten eine Reduktion des AHI um ≥50 %¹¹.

Insgesamt bestätigen die ORCADES-Daten¹¹, dass die UPS-Therapie bei entsprechend ausgewählten OSA-Patienten^*, einschließlich Patienten mit schwerer OSA, eine nachhaltige Langzeitwirksamkeit bieten kann¹¹.

Die 5-Jahres-Daten zeigten eine Halbierung des mittleren AHI (von 26 auf 11 Ereignisse pro Stunde) sowie eine Gesamterfolgsrate von 52 % über alle Patienten hinweg¹¹.

Die anhaltende Wirksamkeit sowie die deutliche Verbesserung der Schläfrigkeitssymptome bestätigen den Nutzen einer Langzeitbehandlung¹¹.

Digitale CAD/CAM-Fertigung für Präzision und Effizienz

Die Fertigungstechnologie spielt eine wichtige Rolle für die klinische Leistungsfähigkeit von UPS. Die klinischen Daten der ORCADES-Studie zeigen Unterschiede in den Behandlungsergebnissen zwischen CAD/CAM-gefertigten und konventionell gefertigten Schienen⁹. Die CAD/CAM-gefertigten Narval CC-Schlafschienen zeigten eine stärkere Reduktion des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) im Vergleich zu nicht mit der CAD/CAM-Technologie herstellten Narval-Schlafschienen, mit einer Erfolgsrate von 79 % versus 61 %⁹.

Klinische Daten deuten darauf hin, dass die bei CAD/CAM-gefertigten Unterkieferprotrusionsschienen, wie der Narval CC-Schlafschiene, beobachtete Wirksamkeit teilweise darauf zurückzuführen sein könnte, dass im Vergleich zu Schienen ohne CAD/CAM-Fertigung geringere Vertikaldimensionen (VD) erreicht werden können. Eine geringere okklusale Vertikaldimension (OVD) wurde mit positiven Auswirkungen auf das Volumen der oropharyngealen Atemwege in Verbindung gebracht.

Studien haben gezeigt, dass CAD/CAM-gefertigte Narval-Schlafschienen im Vergleich zu konventionell gefertigten Narval-Schlafschienen mit einer signifikanten Vergrößerung des Volumens der oropharyngealen Atemwege sowie einer signifikanten Verbesserung des Sauerstoffentsättigungsindex verbunden sind.

Darüber hinaus ermöglichen CAD/CAM-Herstellungsverfahren ein hohes Maß an Individualisierung, sodass jede Narval CC-Schlafschiene an die individuellen anatomischen Gegebenheiten und klinischen Anforderungen des Patienten angepasst werden kann. Dies kann zu einem verbesserten Tragekomfort und einer höheren Therapietreue beitragen.

Therapietreue als wichtiger und messbarer Parameter

Die Therapietreue ist ein wichtiger objektiver Parameter zur Bewertung der Wirksamkeit einer Behandlung. Die ORCADES-Studie^9,11 liefert hierzu belastbare Daten zur langfristigen Anwendung von Unterkieferprotrusionsschienen.

Auch nach 5 Jahren tragen 91 % aller OSA-Patienten ihre Narval CC-Schlafschiene mindestens 6 Stunden pro Nacht, und fast 83 % tragen sie jede Nacht. Dies spricht für eine hohe langfristige Therapietreue¹.
Dieser Grad der Therapietreue steht in engem Zusammenhang mit der insgesamt guten Verträglichkeit der Schlafschiene: Auch nach 5 Jahren brachen nur 9 % der Patienten die Therapie aufgrund von Nebenwirkungen ab¹¹. Kein Patient brach die Behandlung aufgrund von Zahnwanderung oder Zahnlockerung ab⁴.

Diese Ergebnisse unterstreichen, dass die UPS-Therapie die langfristige Therapietreue der Patienten fördern kann und damit eine wertvolle Behandlungsalternative im Rahmen eines personalisierten, patientenzentrierten Ansatzes zur Behandlung von OSA darstellt.

Objektive Überwachung: Anpassungen auf Basis kontinuierlicher Messungen

Nach der Anpassung einer Unterkieferprotrusionsschiene sollte ihre Wirksamkeit im weiteren Verlauf überprüft werden. In den klinischen Praxisleitlinien¹² wird empfohlen, dass der verordnende Arzt die Wirksamkeit der Behandlung mittels Polygraphie oder Polysomnographie beurteilt. Anhand dieser Beurteilung kann der Grad der Unterkieferprotrusion bei Bedarf angepasst werden, um das Ergebnis zu optimieren.

Sowohl die American Academy of Sleep Medicine als auch die American Academy of Dental Sleep Medicine empfehlen, dass Schlafmediziner und qualifizierte Zahnärzte regelmäßige Nachuntersuchungen des Schlafes durchführen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu verbessern oder zu bestätigenⁱ. Die 5-Jahres-Daten der ORCADES-Studie¹¹ zeigten, dass ein leichter Anstieg des AHI im Vergleich zu den Ergebnissen nach 3 bis 6 Monaten nicht mit einer Verschlechterung der Symptome einherging⁹. Objektive Follow-up-Daten liefern somit belastbare Hinweise auf die Wirksamkeit der Behandlung.

Für Zahnärzte, die in der zahnärztlichen Schlafmedizin tätig sind, tragen diese Daten dazu bei, die klinische Relevanz ihrer Behandlungsmethode zu untermauern und ihre Rolle innerhalb eines interdisziplinären Ansatzes zur Behandlung der Schlafapnoe hervorzuheben. Die Narval CC-Schlafschiene bietet in Kombination mit der myNarval-App zur Darstellung nächtlicher Sauerstoffsättigungswerte (SpO₂) zusätzliche Möglichkeiten zur Therapiebegleitung und kann die Therapietreue der Patienten sowie ihre aktive Mitwirkung an der Behandlung unterstützen.

Wenn Sie mehr über Narval CC erfahren und die vollständigen Daten der ORCADES-Studie einsehen möchten, finden Sie weitere Informationen in unseren Unterlagen.

References

Narval CC ist ein mit der CE-Kennzeichnung versehenes Medizinprodukt. Hersteller: Resmed SAS.
Der Pulsoximeter O2-Ring ist ein mit der CE-Kennzeichnung versehenes Medizinprodukt. (CE 0197). Hersteller: Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. Ansprechpartner vor Ort: Resmed. Bitte informieren Sie sich in der Gebrauchsanweisung über die wichtigen Informationen zu Kontraindikationen, Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen. 1036819/1 2026/01

* Stand heute (September 2026)
**Narval CC ist zur Behandlung von Erwachsenen, die schnarchen, oder die an leichter bis mittelschwerer obstruktiver Schlafapnoe (OSA) leiden, geeignet. In Fällen von schwerer OSA ist sie angezeigt, wenn die CPAP-Beatmung (Continuous Positive Airway Pressure; kontinuierlicher Atemwegsüberdruck) nicht funktioniert oder nicht gewünscht wird.

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